Pfizer και BioNTech κατέθεσαν στην FDA το αίτημα για έγκριση του εμβολίου τους

Οι φαρμακοβιομηχανίες Pfizer και BioNTech Group κατέθεσαν την Παρασκευή στην αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) αίτηση αδειοδότησης, για την κυκλοφορία του εμβολίου τους κατά του Covid-19.

Ο διευθύνων σύμβουλος της Pfizer δήλωσε πως "Με μεγάλη υπερηφάνεια και χαρά σας ανακοινώνω ότι το αίτημά μας για Κατεπείγουσα Έγκριση Χρήσης (του εμβολίου για την Covid-19) είναι τώρα στα χέρια της FDA. Είναι μια ιστορική ημέρα. Χρειάστηκαν μόλις 248 ημέρες για να φτάσουμε, από την ημέρα που ανακοινώσαμε το σχέδιό μας να συνεργαστούμε με την BioNTech, στην υποβολή του αιτήματος στην FDA. Λειτουργήσαμε με ασυνήθιστη ταχύτητα στο πρόγραμμα κλινικής ανάπτυξης, από τη σύλληψη της ιδέας μέχρι την υποβολή του αιτήματος στις ρυθμιστικές αρχές, επικεντρωνόμενοι πάντα στην ασφάλεια. Τόσα πολλά πράγματα συνέβαλαν στο να συμβεί αυτό: πρόοδος στην τεχνολογία, καταπληκτική συνεργασία, χιλιάδες θαρραλέοι εθελοντές στις δοκιμές σε όλον τον κόσμο και, φυσικά, οι συνεργάτες που καθοδηγούνταν από το ίδιο κίνητρο και στις δύο εταιρείες."

Το υποψήφιο εμβόλιό έχει επιδείξει αποτελεσματικότητα 95% απέναντι στην Covid-19, χωρίς να έχουν παρατηρηθεί ως τώρα σοβαρές ανησυχίες για την ασφάλειά του.

Αξίζει να αναφερθεί οτι για την κυκλοφορία του σε κάθε ήπειρο ή και χώρα, το εμβόλιο θα πρέπει να εγκριθεί απο τις αρμόδιες τοπικές αρχές, της Αυστραλίας, του Καναδά, της Ευρώπης της Ιαπωνίας και του Ηνωμένου Βασιλείου.