Πέμπτη, 05 Δεκεμβρίου 2024

Έγκριση υπό όρους του εμβολίου των Pfizer - BioNTech από την Ε.Ε.

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ενέκρινε την χρήση του εμβολίου των Pfizer/BioNTech κατά της Covid-19 υπό όρους, ανοίγοντας τον δρόμο για την έναρξη της εκστρατείας εμβολιασμού στην Ευρώπη.

Υπό όρους, για τον ΕΜΑ, σημαίνει ότι "το εμβόλιο εγκρίνεται γιατί καλύπτει ανεκπλήρωτες ιατρικές ανάγκες των ασθενών με βάση λιγότερο ολοκληρωμένα δεδομένα από ό, τι συνήθως απαιτείται. Τα διαθέσιμα δεδομένα πρέπει να υποδεικνύουν ότι τα οφέλη του φαρμάκου υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και ότι ο αιτών θα πρέπει να είναι σε θέση να παρέχει τα ολοκληρωμένα κλινικά δεδομένα στο μέλλον".

Στην ανακοίνωσή της η ευρωπαϊκή ρυθμιστική αρχή διαβεβαιώνει ότι πρώτη της προτεραιότητα υπήρξε η αποτίμηση της ασφάλειας του εμβολίου.

«Είμαι στην πολύ ευχάριστη θέση να ανακοινώσω ότι η επιστημονική επιτροπή του EMA έλαβε θετική απόφαση για την έγκριση της υπό όρους κυκλοφορίας εντός της ΕΕ του εμβολίου που αναπτύχθηκε από την Pfizer και την BioNTech», δήλωσε η γενική διευθύντρια του EMA Εμερ Κουκ κατά την διάρκεια διαδικτυακής συνέντευξης Τύπου.

«Αυτή είναι η στιγμή της ΕΕ» ανέφερε η Επίτροπος Υγείας της ΕΕ Στέλλα Κυριακίδου σημειώνοντας ότι ο Ευρωπαϊκός Οργανσιμός Υγείας συνέστησε την υπό όρους άδειοδότηση κυκλοφορίας για το εμβόλιο της Pfizer/BioNtech.

Eιδικότερα, η κ. Κυριακίδου ανέφερε:

«Αυτή είναι η στιγμή της Ευρωπαϊκής Ένωσης: είμαστε ένα βήμα πιο κοντά σε ένα ασφαλές και αποτελεσματικό εμβόλιο για τον COVID19. Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Υγείας συνέστησε μια υπό όρους αδειοδότηση κυκλοφορίας για το εμβόλιο της Pfizer/BioNtech. H Eυρωπαϊκή Επιτροπή και τα κράτη μέλη θα προχωρήσουν τώρα επειγόντως».

Μετά την απόφαση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή θα ενεργήσει γρήγορα, σύμφωνα με την πρόεδρό της Ούρσουλα φον ντερ Λάιεν.



 
ΔΗΜΟΦΙΛΗ ΤΗΣ ΚΑΤΗΓΟΡΙΑΣ ΚΟΣΜΟΣ
 
atacon
106,4
ΤΕΛΕΥΤΑΙΑ ΝΕΑ
Booking.com: Tο 75% των ταξιδιωτών παγκοσμίως αναζητούν αυθεντικές τοπικές εμπειρίες
Συναλλαγές πολλών εκατομμυρίων ευρώ στην ευρωπαϊκή ξενοδοχειακή βιομηχανία
Όμίλος ΤUI: “σοκαριστικές και ανησυχητικές” οι διαμαρτυρίες για τον υπερτουρισμό
Μαθητές σχημάτισαν με τα σώματά τους την ελληνική σημαία στην Αυστραλία
Susanna Sciacovelli: "Μην χρησιμοποιείτε τον όρο "υπερτουρισμό". Κάνει κακό στη Μαγιόρκα"
Πρόεδρος ο Τραμπ, Γερουσία και Βουλή των Αντιπροσώπων υπέρ των ρεπουμπλικάνων
Κ. Γρίβας: Ζούμε τις πιο επικίνδυνες στιγμές της ανθρωπότητας μετά τον Ψυχρό Πόλεμο
Παγκόσμιο Συμβούλιο Αειφόρου Τουρισμού (GSTC) "Υπερτουρισμός: Δεν είναι οι τουρίστες το πρόβλημα, αλλά η λάθος διαχείριση"
Μέση Ανατολή ώρα μηδέν - Ο ρόλος των ΗΠΑ και ο δρόμος προς την ειρήνη
Οι ΗΠΑ κατηγορούν κολοσσούς της κοινωνικής δικτύωσης για «μαζική παρακολούθηση» χρηστών
Μπαράζ επιθέσεων του ισραήλ σε θέσεις της χεζμπολάχ στο λίβανο. Διευρύνεται η σύγκρουση στον απόηχο της παγίδευσης συσκευών με εκρηκτικά
H Βουδαπέστη o απόλυτος προορισμός για workation το 2024, τελευταία στην παγκόσμια 25άδα η Αθήνα
Το καλοκαίρι του 2024 το πιο ζεστό που καταγράφτηκε ποτέ στη Γη
Η πτώση των πωλήσεων των ηλεκτρικών αυτοκινήτων αλλάζει τα σχέδια των αυτοκινητοβιομηχανιών
Θα περιορίσει το συνωστισμό το «πείραμα» των 5 ευρώ ανα επισκέπτη στη Βενετία;
Hondos_KE
Volcano TV
© 2024 Ιδιοκτησία: VOLCANO VIEW AE. All rights reserved.