Δευτέρα, 19 Απριλίου 2021

Έγκριση υπό όρους του εμβολίου των Pfizer - BioNTech από την Ε.Ε.

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ενέκρινε την χρήση του εμβολίου των Pfizer/BioNTech κατά της Covid-19 υπό όρους, ανοίγοντας τον δρόμο για την έναρξη της εκστρατείας εμβολιασμού στην Ευρώπη.

Υπό όρους, για τον ΕΜΑ, σημαίνει ότι "το εμβόλιο εγκρίνεται γιατί καλύπτει ανεκπλήρωτες ιατρικές ανάγκες των ασθενών με βάση λιγότερο ολοκληρωμένα δεδομένα από ό, τι συνήθως απαιτείται. Τα διαθέσιμα δεδομένα πρέπει να υποδεικνύουν ότι τα οφέλη του φαρμάκου υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και ότι ο αιτών θα πρέπει να είναι σε θέση να παρέχει τα ολοκληρωμένα κλινικά δεδομένα στο μέλλον".

Στην ανακοίνωσή της η ευρωπαϊκή ρυθμιστική αρχή διαβεβαιώνει ότι πρώτη της προτεραιότητα υπήρξε η αποτίμηση της ασφάλειας του εμβολίου.

«Είμαι στην πολύ ευχάριστη θέση να ανακοινώσω ότι η επιστημονική επιτροπή του EMA έλαβε θετική απόφαση για την έγκριση της υπό όρους κυκλοφορίας εντός της ΕΕ του εμβολίου που αναπτύχθηκε από την Pfizer και την BioNTech», δήλωσε η γενική διευθύντρια του EMA Εμερ Κουκ κατά την διάρκεια διαδικτυακής συνέντευξης Τύπου.

«Αυτή είναι η στιγμή της ΕΕ» ανέφερε η Επίτροπος Υγείας της ΕΕ Στέλλα Κυριακίδου σημειώνοντας ότι ο Ευρωπαϊκός Οργανσιμός Υγείας συνέστησε την υπό όρους άδειοδότηση κυκλοφορίας για το εμβόλιο της Pfizer/BioNtech.

Eιδικότερα, η κ. Κυριακίδου ανέφερε:

«Αυτή είναι η στιγμή της Ευρωπαϊκής Ένωσης: είμαστε ένα βήμα πιο κοντά σε ένα ασφαλές και αποτελεσματικό εμβόλιο για τον COVID19. Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Υγείας συνέστησε μια υπό όρους αδειοδότηση κυκλοφορίας για το εμβόλιο της Pfizer/BioNtech. H Eυρωπαϊκή Επιτροπή και τα κράτη μέλη θα προχωρήσουν τώρα επειγόντως».

Μετά την απόφαση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή θα ενεργήσει γρήγορα, σύμφωνα με την πρόεδρό της Ούρσουλα φον ντερ Λάιεν.



 
ΔΗΜΟΦΙΛΗ ΤΗΣ ΚΑΤΗΓΟΡΙΑΣ ΚΟΣΜΟΣ
 
Hondos_210405
Pharmacy
ΤΕΛΕΥΤΑΙΑ ΝΕΑ
Η Ε.Ε. δεν προτίθεται να ανανεώσει τις συμβάσεις για τα εμβόλια με AstraZeneca και Johnson & Johnson
Δανία: Οριστικό στοπ στο εμβόλιο της AstraZeneca
Kaspersky Labs: κενό ασφάλειας στο αποθετήριο APKPure του Android
Αναστολή εμβολιασμών με το Johnson & Johnson στις ΗΠΑ
Άρχισαν οι παραδόσεις των εμβολίων της Johnson & Johnson στην Ε.Ε.
Αλλαγή σελίδας για την Alitalia
ΕΜΑ: Τα ωφέλη από το εμβόλιο της AstraZeneca υπερτερούν του κινδύνου παρενεργειών
Aναστολή των δοκιμών του εμβολίου AstraZeneca στα παιδιά
Και "με την βούλα" πλέον η σύνδεση του εμβόλιου της AstraZeneca με περιστατικά θρομβώσεων
Πλήρης Ελληνική στήριξη στον Ιορδανό μονάρχη Αμπντάλλα
Οι ΗΠΑ διακόπτουν την παραγωγή του εμβολίου της AstraZeneca
Διακοπές και εστίαση απο τέλος Ιουνίου στη Γερμανία
ΕΜΑ: Δεν υπάρχουν αποδείξεις για την διακοπή χρήσης του εμβόλιου της AstraZeneca
Αναστολή του εμβολίου AstraZeneca σε άτομα κάτω των 60 ετών στην Γερμανία
Η ελληνική σημαία κυματίζει σε ιστορικά κτήρια σε όλο τον κόσμο!
Λιγνός_νέα
Denaxa
Αιμοδοσία 21/05
© 2021 Ιδιοκτησία: VOLCANO VIEW AE. All rights reserved.