Πέμπτη, 09 Φεβρουαρίου 2023

Έγκριση υπό όρους του εμβολίου των Pfizer - BioNTech από την Ε.Ε.

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ενέκρινε την χρήση του εμβολίου των Pfizer/BioNTech κατά της Covid-19 υπό όρους, ανοίγοντας τον δρόμο για την έναρξη της εκστρατείας εμβολιασμού στην Ευρώπη.

Υπό όρους, για τον ΕΜΑ, σημαίνει ότι "το εμβόλιο εγκρίνεται γιατί καλύπτει ανεκπλήρωτες ιατρικές ανάγκες των ασθενών με βάση λιγότερο ολοκληρωμένα δεδομένα από ό, τι συνήθως απαιτείται. Τα διαθέσιμα δεδομένα πρέπει να υποδεικνύουν ότι τα οφέλη του φαρμάκου υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και ότι ο αιτών θα πρέπει να είναι σε θέση να παρέχει τα ολοκληρωμένα κλινικά δεδομένα στο μέλλον".

Στην ανακοίνωσή της η ευρωπαϊκή ρυθμιστική αρχή διαβεβαιώνει ότι πρώτη της προτεραιότητα υπήρξε η αποτίμηση της ασφάλειας του εμβολίου.

«Είμαι στην πολύ ευχάριστη θέση να ανακοινώσω ότι η επιστημονική επιτροπή του EMA έλαβε θετική απόφαση για την έγκριση της υπό όρους κυκλοφορίας εντός της ΕΕ του εμβολίου που αναπτύχθηκε από την Pfizer και την BioNTech», δήλωσε η γενική διευθύντρια του EMA Εμερ Κουκ κατά την διάρκεια διαδικτυακής συνέντευξης Τύπου.

«Αυτή είναι η στιγμή της ΕΕ» ανέφερε η Επίτροπος Υγείας της ΕΕ Στέλλα Κυριακίδου σημειώνοντας ότι ο Ευρωπαϊκός Οργανσιμός Υγείας συνέστησε την υπό όρους άδειοδότηση κυκλοφορίας για το εμβόλιο της Pfizer/BioNtech.

Eιδικότερα, η κ. Κυριακίδου ανέφερε:

«Αυτή είναι η στιγμή της Ευρωπαϊκής Ένωσης: είμαστε ένα βήμα πιο κοντά σε ένα ασφαλές και αποτελεσματικό εμβόλιο για τον COVID19. Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Υγείας συνέστησε μια υπό όρους αδειοδότηση κυκλοφορίας για το εμβόλιο της Pfizer/BioNtech. H Eυρωπαϊκή Επιτροπή και τα κράτη μέλη θα προχωρήσουν τώρα επειγόντως».

Μετά την απόφαση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή θα ενεργήσει γρήγορα, σύμφωνα με την πρόεδρό της Ούρσουλα φον ντερ Λάιεν.



 
ΔΗΜΟΦΙΛΗ ΤΗΣ ΚΑΤΗΓΟΡΙΑΣ ΚΟΣΜΟΣ
 
atacon
106,4
ΤΕΛΕΥΤΑΙΑ ΝΕΑ
Τεράστιες ανθρώπινες απώλειες και καταστροφές σε Τουρκία και Συρία από τον καταστροφικό σεισμό
Τρομακτικός σεισμός 7,8 Ρίχτερ στην Τουρκία. Εκατοντάδες νεκροί και τραυματίες και μεγάλες υλικές καταστροφές
Η παγκόσμια ανάπτυξη αναμένεται να είναι υψηλότερη της προσδοκώμενης το 2023
Νέα ρωσικά πλήγματα στο Κίεβο. Στο στόχαστρο υποδομές καίριας σημασίας
Παγκόσμια θλίψη για τον θάνατο του Πελέ. Την Τρίτη η κηδεία του στο «Μνημείο της Οικουμενικής Νεκρόπολης»
Pricefox.gr: Όλα όσα δεν ήξερες για το Μουντιάλ 2022
14 τα εκατομμύρια των ξεριζωμένων απο την Ουκρανία. Πρόκειται για τον μεγαλύτερο εκτοπισμό δεκαετιών
Ο Μπόρις Τζόνσον αποσύρεται απο τη διεκδίκηση της πρωθυπουργίας
Η ενεργειακή κρίση στο επίκεντρο των εργασιών της Συνόδου Κορυφής της ΕΕ
Σκωτία: Προς δημοψήφισμα για την ανεξαρτησία της
Με σκληρή απάντηση απειλεί ο Πούτιν την Ουκρανία μετά το μπαράζ εκρήξεων στο Κίεβο
Στη Λίβερπουλ θα φιλοξενηθεί ο 67ος Διαγωνισμός της Eurovision, μετά την νίκη της Ουκρανίας στον περσινό θεσμό
Η Γερμανία κάνει το δικό της παιγνίδι και κατηγορείται για υπονόμευση της ευρωπαϊκής αλληλεγγύης και ενότητας
ΕΕ, μετανάστευση, ενέργεια: Το πρόγραμμα της συμμαχίας που επικράτησε στην Ιταλία
51 εκατομμύρια Ιταλοί προσέρχονται σήμερα στις κάλπες για να εκλέξουν κυβέρνηση
Volcano TV
Hondos_KE
apolimantiki
ΔΕΥΑΘ 29/6
© 2023 Ιδιοκτησία: VOLCANO VIEW AE. All rights reserved.