Τετάρτη, 27 Ιανουαρίου 2021

Έγκριση υπό όρους του εμβολίου των Pfizer - BioNTech από την Ε.Ε.

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ενέκρινε την χρήση του εμβολίου των Pfizer/BioNTech κατά της Covid-19 υπό όρους, ανοίγοντας τον δρόμο για την έναρξη της εκστρατείας εμβολιασμού στην Ευρώπη.

Υπό όρους, για τον ΕΜΑ, σημαίνει ότι "το εμβόλιο εγκρίνεται γιατί καλύπτει ανεκπλήρωτες ιατρικές ανάγκες των ασθενών με βάση λιγότερο ολοκληρωμένα δεδομένα από ό, τι συνήθως απαιτείται. Τα διαθέσιμα δεδομένα πρέπει να υποδεικνύουν ότι τα οφέλη του φαρμάκου υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και ότι ο αιτών θα πρέπει να είναι σε θέση να παρέχει τα ολοκληρωμένα κλινικά δεδομένα στο μέλλον".

Στην ανακοίνωσή της η ευρωπαϊκή ρυθμιστική αρχή διαβεβαιώνει ότι πρώτη της προτεραιότητα υπήρξε η αποτίμηση της ασφάλειας του εμβολίου.

«Είμαι στην πολύ ευχάριστη θέση να ανακοινώσω ότι η επιστημονική επιτροπή του EMA έλαβε θετική απόφαση για την έγκριση της υπό όρους κυκλοφορίας εντός της ΕΕ του εμβολίου που αναπτύχθηκε από την Pfizer και την BioNTech», δήλωσε η γενική διευθύντρια του EMA Εμερ Κουκ κατά την διάρκεια διαδικτυακής συνέντευξης Τύπου.

«Αυτή είναι η στιγμή της ΕΕ» ανέφερε η Επίτροπος Υγείας της ΕΕ Στέλλα Κυριακίδου σημειώνοντας ότι ο Ευρωπαϊκός Οργανσιμός Υγείας συνέστησε την υπό όρους άδειοδότηση κυκλοφορίας για το εμβόλιο της Pfizer/BioNtech.

Eιδικότερα, η κ. Κυριακίδου ανέφερε:

«Αυτή είναι η στιγμή της Ευρωπαϊκής Ένωσης: είμαστε ένα βήμα πιο κοντά σε ένα ασφαλές και αποτελεσματικό εμβόλιο για τον COVID19. Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Υγείας συνέστησε μια υπό όρους αδειοδότηση κυκλοφορίας για το εμβόλιο της Pfizer/BioNtech. H Eυρωπαϊκή Επιτροπή και τα κράτη μέλη θα προχωρήσουν τώρα επειγόντως».

Μετά την απόφαση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή θα ενεργήσει γρήγορα, σύμφωνα με την πρόεδρό της Ούρσουλα φον ντερ Λάιεν.



 
ΔΗΜΟΦΙΛΗ ΤΗΣ ΚΑΤΗΓΟΡΙΑΣ ΚΟΣΜΟΣ
 
Atacon
Hondos_verynew
ΤΕΛΕΥΤΑΙΑ ΝΕΑ
ΔΝΤ: Ανάπτυξη 5,5% για την παγκόσμια οικονομία και 4,2% για την Ευρωζώνη το 2021
Μέρκελ: έκκληση για «δίκαιη» κατανομή των εμβολίων στον κόσμο
Ιταλία: παραιτήθηκε η κυβέρνηση Κόντε
Έφυγε ο σπουδαίος δημοσιογράφος Λάρι Κινγκ
Ορκίζονται σήμερα Μπάιντεν - Χάρις
H κακοκαιρία «χτύπησε» και την έρημο Σαχάρα!
Εργάτες παγιδευμένοι μια εβδομάδα σε ορυχείο της Κίνας κατάφεραν να στείλουν μήνυμα στους διασώστες
Τα 10 πιο τρομακτικά μέρη του κόσμου
ΗΠΑ : 4.500 θάνατοι, 235.000 κρούσματα, 131.000 νοσηλευόμενοι απο Covid σε 24 ώρες
10 επισκέψιμα μέρη στον πλανήτη που κινδυνεύουν να εξαφανιστούν
Η Βρετανία αποχαιρέτησε το Erasmus
Και επίσημα πρόεδρος ο Τζο Μπάιντεν – Επικυρώθηκε η νίκη του
Πραξικόπημα- καρναβάλι πριν από την ανακήρυξη του Μπάϊντεν ως νέου προέδρου των ΗΠΑ
Ε.Ε. και ΕΜΑ ενέκριναν το εμβόλιο της Moderna
Οι αλλαγές για τους Έλληνες λόγο Brexit
Λιγνός_νέα
© 2021 Ιδιοκτησία: VOLCANO VIEW AE. All rights reserved.